崗位職責(zé):
1、接受臨床試驗項目,制作臨床試驗項目醫(yī)學(xué)方案初稿。
2、根據(jù)PI、項目監(jiān)查部、統(tǒng)計部意見修改醫(yī)學(xué)方案。
3、編寫項目方案、研究者手冊、知情同意書、研究病歷、CRF、PPT初稿。
4、參加協(xié)調(diào)會,按照醫(yī)學(xué)總監(jiān)認(rèn)定的方案及資料,演示PPT,聽取并記錄協(xié)調(diào)會專家意見,據(jù)此修改方案。
5、根據(jù)倫理會意見對方案進(jìn)行調(diào)整。
6、項目試驗過程中,就研究者、項目經(jīng)理(監(jiān)查員)提出的技術(shù)問題答疑。
7、接收統(tǒng)計部統(tǒng)計報告初稿,撰寫小結(jié)、總結(jié)報告初稿,并與統(tǒng)計部、項目經(jīng)理溝通,就總結(jié)報告做相應(yīng)的調(diào)整。
任職要求:
1、5年以上工作經(jīng)驗,有臨床工作經(jīng)驗,醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)專業(yè);
2、較強(qiáng)的醫(yī)學(xué)編輯功底,精通醫(yī)學(xué)專業(yè)文獻(xiàn)檢索并有較強(qiáng)的文字組織和摘要能力;
3、具有豐富的臨床方面知識,良好邏輯思維和分析判斷能力;
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