職位概要根據(jù)合同和方案要求，全程管理指定臨床試驗的運行，包括從項目啟動到項目結(jié)束。確保所負(fù)責(zé)的所有臨床研究相關(guān)工作是根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）、適用的法規(guī)要求、工作范圍和客戶的要求進(jìn)行的，并在質(zhì)量、時間和預(yù)算方面符合項目計劃。職責(zé)· 全面負(fù)責(zé)項目的運行。管理和協(xié)調(diào)包括多個職能部門在內(nèi)的項目團(tuán)隊的工作，以確保項目按計劃完成。解決研究中的問題和困難。確保臨床研究所用工具和培訓(xùn)信息保持一致，并符合標(biāo)準(zhǔn)流程、法規(guī)的要求和步驟。· 創(chuàng)建、追蹤和報告項目時間表。· 建立項目管理計劃和項目團(tuán)隊。 · 負(fù)責(zé)預(yù)算分配和費用審批。為內(nèi)部和外部團(tuán)隊成員以及管理層更新項目財務(wù)報告。 · 作為與申辦方溝通的項目主要聯(lián)系人，確保按照計劃進(jìn)行溝通和匯報。 · 掌握項目團(tuán)隊的工作情況，確認(rèn)項目團(tuán)隊根據(jù)合同和客戶要求進(jìn)行工作。 · 帶領(lǐng)團(tuán)隊解決問題，包括風(fēng)險管理、應(yīng)急管理和其它問題。· 確認(rèn)項目工作范圍以外的工作。 · 確認(rèn)研究中的質(zhì)量問題，采取合適的整改計劃。將所發(fā)現(xiàn)的問題和整改計劃匯報給適合人員。 |