職位概述
- 1、全面負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)部的生產(chǎn)管理工作，部門事務(wù)的負(fù)責(zé)人；
2、生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)活動(dòng)的檢查與監(jiān)督，確保生產(chǎn)各項(xiàng)活動(dòng)滿足醫(yī)療器械法律法規(guī)與體系文件規(guī)定之要求；確保產(chǎn)品的生產(chǎn)實(shí)施過(guò)程的合規(guī)性；
3、與研發(fā)、產(chǎn)品線、質(zhì)量等相關(guān)職能部門溝通與協(xié)調(diào)，解決產(chǎn)品在試產(chǎn)、量產(chǎn)等生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)過(guò)程中的相關(guān)問(wèn)題；
4、負(fù)責(zé)編制、確認(rèn)公司全面質(zhì)量管理體系GMP，監(jiān)督其執(zhí)行并修改和確認(rèn)；公司體系內(nèi)部和外部的審核；
5、負(fù)責(zé)規(guī)劃和建立公司質(zhì)量部組織架構(gòu)，并統(tǒng)籌管理，質(zhì)量管理制度的制定與落實(shí)、質(zhì)量激勵(lì)制度的制定與落實(shí)等；
要有醫(yī)療背景的
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