職位概述
- 1.負(fù)責(zé)臨床研究項目醫(yī)學(xué)支持工作;根據(jù)臨床試驗項目,制定撰寫臨床試驗方案、研究者手冊、寫幻燈片、DA手冊、寫文章等;
2.負(fù)責(zé)與臨床研究者就臨床方案和醫(yī)學(xué)問題進(jìn)行充分溝通;
3.負(fù)責(zé)臨床試驗統(tǒng)計分析等報告審核和總結(jié)報告撰寫;
4.負(fù)責(zé)臨床前/臨床研究項目臨床部分申報資料的撰寫。
1.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)背景,碩士及以上學(xué)歷;
2.熟悉FDA、CFDA頒布的臨床試驗法規(guī)、指導(dǎo)原則;
3.具有新藥臨床醫(yī)學(xué)研究項目醫(yī)學(xué)管理經(jīng)驗;
4.具有優(yōu)秀的團(tuán)隊合作精神及溝通協(xié)調(diào)能力。
5.醫(yī)學(xué)傳播資料
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